연구대상자설명

이는 ㈜아이크로진 유전검사 서비스의 잠재적인 유익성, 위험성과 제한을 살펴보고 귀하의 시료(구강 상피 세포)와 개인정보가 어떻게 수집되고 분석되는지 설명하는 문서입니다. 귀하의 시료(구강 상피 세포)를 분석하고 최상의 결과(아래와 같이 명시되어 있는 대로)를 제공하기 위하여 귀하께서는 이 동의서를 꼼꼼히 읽은 후 ㈜아이크로진 유전검사 서비스의 잠재적인 유익성, 위험성과 제한을 완전히 이해해주시기를 부탁드립니다. 아래에 서명하시거나 내용을 읽고 이해하였다는 것을 전자상으로 (인터넷상으로) 표함으로써 동의해주시길 바라겠습니다.

  1. 서비스 과정

    ㈜아이크로진은 개개인이 유전정보를 살펴보고 이해할 수 있도록 레포트를 제공하는 유전검사 서비스입니다. 서비스 과정 : (1) 시료 채취, (2) 실험실 분석, (3) 설문지를 통한 귀하의 건강정보수집 (4) ㈜아이크로진의 보안된 클라우드 시스템에 최종결과 업로드; 총 4 파트로 구성되어 있습니다. 귀하께서는 4번째 과정을 통해 ㈜아이크로진의 보안된 웹사이트에 접속하여 유전결과 레포트와 유전정보를 확인 수 있습니다.

    • (1) 시료 채취
      • a. ㈜아이크로진 공식 홈페이지 https://www.ichrogene.com 에서 회원가입.
      • b. 직접 선택하고 입력하신 주소로 ㈜아이크로진 swab kit 발송.
      • c. 발송된 kit안에는 시료채취 설명서와 kit를 등록하기 위한 바코드 동봉. 바코드 라벨 직접 부착하고 이를 사용하여 시료(채취봉)를 ㈜아이크로진 웹/앱에서 바코드 등록
      • d. 반송용봉투와 선납등기라벨 사용하여 실험실로 반송.
    • (2) 시료 분석

      귀하의 시료는 질병관리본부(KCDC)에 유전자 검사기관으로 등록된 ㈜에스엔피제네틱스 실험실에서 분석이 실시될 것입니다.

    • (3) 개인정보 수집

      귀하의 결과가 ㈜아이크로진 웹사이트에 최종적으로 등록되면 설문지 참여를 부탁하는 메시지를 보실 수 있습니다. 이 설문지는 귀하의 특정 생활습관과 건강정보에 관한 정보를 제공해 줄 것을 요청할 것입니다. 이때 귀하께서는 부담없이 솔직하고 정확한 정보를 제공해주시길 바라겠습니다!

    • (4) 유전자형 데이터 생성 및 제공

      ㈜아이크로진 실험실은 일루미나(Illumina) 전장유전체 SNP array를 사용하여 전체 게놈 중 약 64만 SNP(단일 염기다 형성)에 관한 유전자형 정보를 제공합니다. 귀하의 결과는 통신구간이 암호화 되어있는 Comodo SSL과 개인정보 암호화를 이용하여 보안된 ㈜아이크로진 MS Azure 클라우드 시스템에 등록됩니다. ㈜아이크로진 MS Azure 클라우드 시스템은 한국인터넷진흥원이 권장하는 망분리, 통신구간암호화, 개인식별정보 암호화, 접근제어 및 통제가 가능한 인증받은 시스템입니다. 또한 물리적인 공간은 대한민국 남부 데이터 센터를 이용하고 있습니다. 귀하께서는 보안된 웹 시스템상에서 인체유래물 연구에 동의한 경우, 유전정보 결과를 확인하고 전장유전체 데이터 또한 다운로드 받을 수 있을 것입니다.

  2. 웰니스(건강) 관련 특성 찾기 위한 유전검사 서비스

    ㈜아이크로진 유전검사는 전체 게놈 중 64만 SNP(단일 염기 다형성)에 관한 유전자형 정보를 제공합니다. 이는 귀하의 유전정보가 웰니스(건강)에 미치는 영향을 예측할 뿐, 현재 건강상태에 관한 의료진단서가 아니라는 사실을 명심해주시길 바랍니다. 동의서 아래에 서명함으로써, 유전검사결과에서 수집된 귀하의 데이터는 ㈜아이크로진의 유전예측 통계자료의 일부로 사용되어진다는 것에 동의하며 전문가의 소견 없이는 그 어떠한 의료결정 하면 안된다는 사실을 이해했음을 표시해주시길 바랍니다.
    ㈜아이크로진은 질병 진단, 조언, 치료 등과 같은 의료 관련 서비스들을 일절 제공하지 않습니다.

  3. ㈜아이크로진 서비스의 유익성

    인체유래물 연구에 동의하신 경우, ㈜아이크로진의 보안된 웹 시스템상에서 귀하의 전체 유전정보를 확인하고 다운로드 받을 수 있을 것입니다. ㈜아이크로진 레포트는 귀하의 유전적배경을 더욱 이해하는데 도움될 수 있는 유전적소인들을 친절하고 자세하게 설명합니다.

  4. 유전자검사 서비스 제한

    ㈜아이크로진이 이용하는 유전자형 플랫폼은 99.9% 또는 더욱 높은 반복도와 정확도를 자랑하지만 전체 데이터 0.1 – 0.2% 사이의 오류가 있을 수 있습니다. ㈜아이크로진 서비스는 현재까지 발표된 논문들과 통계자료를 토대로 귀하의 유전성향정보를 분석하고 결과를 제공하지만 이는 특정 개개인에게만 영향을 주는 일반적인 제한이 있을 수 있습니다.
    논문에서 발표된 인종정보가 귀하의 인종정보와 다른 경우에도 일반적인 유전적 배경차이점에 따른 제한이 있을 수 있습니다. 더구나, ㈜아이크로진 서비스에서 제공하는 유전 성향 정보는 관련 논문이 발표되는 즉시 언제든지 변경될 수 있음을 알립니다

  5. 데이터 공유

    한국의 생명윤리법 제18조(개인정보의 제공) 2항에 따라 귀하가 유전정보외에 개인식별정보를 제3자에게 제공하는 것을 동의하지 않는 경우, ㈜아이크로진은 개인식별 정보를 암호화하여 보관하고 제3자에게 제공하지 않습니다. 유전정보는 연구목적으로만 귀하의 동의하에 제3자에게 공유될 수 있으며, 개인식별정보는 포함되지 않습니다.
    귀하의 유전정보를 포함한 ㈜아이크로진 서비스를 통해 제공받게 되는 그 어떠한 정보에 관하여 귀하가 직접 이용하거나 제3자에게 제공함으로써 발생하는 그 어떠한 피해(어떻게 발생 했는지와 무관하게)에 대한 법적책임을 지지 않을 것 또한 알립니다.
    귀하가 유전정보, 개인식별정보 등을 제3자에게 제공하기로 선택하는 경우, 귀하의 유전정보, 개인식별정보 등을 사용함에 있어 발생되는 그 어떠한 법적책임을 ㈜아이크로진, 그리고 ㈜아이크로진과 관련 있는 직원, 파트너, 계약인, 지도자 등에게 묻지 않을 것이며 법정에서 변호할 것에 동의합니다.

  6. 프라이버시와 데이터 보호

    ㈜아이크로진은 귀하의 개인정보 보호를 최우선으로 생각합니다. 귀하의 개인정보는 ㈜아이크로진의 철저하게 보안된 시스템 내 안전하게 보호될 것입니다. 온라인 거래보안을 위해 Comodo SSL 인증, 해쉬(hash) 비밀번호와 아리아(ARIA) 암호화 알고리즘을 사용합니다. 아리아(ARIA)는 128-, 192-과 256-비트 key가 있는 128비트 블록 암호입니다. 알고리즘은 key scheduling 파트와 데이터 무작위화 파트로 구성되어 있습니다.

  7. 시료 사용

    모든 시료는 DNA 추출후 즉기 폐기될 것입니다. 귀하의 구강 상피세포에서 추출된 DNA는 유전자형 분석 과정을 위해 사용됩니다. 귀하의 시료는 ㈜아이크로진 유전검사 외 다른 목적을 위해 사용되지 않을 것이며 귀하의 동의가 있지 않는 이상 추가적인 연구를 위해 수취 후 90일 이상으로 보관하지 않을 것입니다. 관련연구 참여 여부와 데이터 공유 동의 여부는 “인체유래물 연구 동의서 설명서”를 확인하고 동의 하시면 됩니다.